工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】靜電除煙機

台康生技在新藥、代工並行,年年業績翻倍成長,有機會成為國內第一家賺錢的生物相似藥公司下,公司乘勝追擊,除於上周五申請送件登錄興櫃外,也向銀行團聯貸8.5億元,規畫擴建國際PIC/S GMP規範且具量產規模的生技藥廠,力拚2018年投產。

台康總經理劉理成表示,新廠將擁有二條生產線並採用最新單次使用技術以確保生產效率及彈性,初期先建置第一條生產線規畫至6組,每組2,000公升生物反應器,預計2018年正式運作。該廠未來最大可擴充至12組,每組2,000公升生物反應器,單株抗體年產量最高可達1,000公斤。

2013年6月才成立的台康,目前資本額7億元,主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。該公司雖然成立僅3年,但採取新藥開發和代工生產(CDMO)策略奏效中,年年業績三級跳,營收從創立之初的800萬訂單到目前突破2億元,且有機會在今年達損平。

台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中,進度最快的營業用抽油煙機乳癌生物相似藥EG12014,已獲歐盟核可進行一期臨床,今年3月初已開始進行162例三組含歐洲,美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗,第一階段可望於今年第四季解盲,如成功達標得到具統計有效性的試驗 數據,將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

台康同時擁有「哺乳類動物細胞」和「微生物靜電機保養細胞發酵」兩大蛋白質表現系統及生產技術,且擁有研發、生產製造與蛋白質特性分析的專業能量,透過垂直整合的營運模式,掌握品質及控制成本。

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